★ 稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意**一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为**一个关于原料或药品稳定性的**,较终目标是在规定周期中,一恒培养箱售后维修,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
药品稳定性试验箱 药品稳定性试验箱 综合药品稳定性试验箱 药品强光稳定性试验箱
型号 LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
控温范围 0~65℃ 无光照0~65℃ 有光照10~50℃
温度波动度/均匀度 ±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差 35~95%RH/±3%RH 无
光照强度/误差 无 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)
定时范围 每段1~99小时
调温调湿方式 平衡调温调湿方式 平衡调温方式
制冷系统/制冷方式 二套独立**进口全封闭压缩机自动切换
(LHH-80SD/80SDP为一组独立**全封闭压缩机)
控制器 可程式液晶控制器 可程式触摸屏控制器 GSD:可程式液晶控制器
GSP:可程式触摸屏控制器 可程式液晶控制器
传感器 Pt100铂电阻 电容式湿度传感器 Pt100铂电阻
● 箱门开启时,微风循环和加热自动停止,无温度过冲之弊。
● 循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。
● 具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
● 独立限温报警系统,一恒培养箱售后,能声光报警提示操作者。
● 温度偏差报警,压缩机过热、过载、**压保护和缺水保护。
● 有线监控报警系统(SDP/GSP系列具有此功能)。
药品稳定性试验箱 药品稳定性试验箱(不带光照控制)
型号 LHH-500SD
LHH-500SDP LHH-800SD
LHH-800SDP LHH-1000SD
LHH-1000SDP LHH-1500SD
LHH-1500SDP
控温范围 0~65℃
温度波动度/均匀度 ±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差 35~95%RH/±3%RH
光照 无
制冷系统 二套进口独立**进口全封闭压缩机自动切换
控制器 SD系列:国产可程式触摸屏控制器
SDP系列:进口可程式触摸屏控制器
传感器 温度:Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器
● 采用镜面不锈钢内胆,四角半圆弧型过渡,一恒培养箱设置,隔板支架可以自由装卸,便于箱内清洗工作。
● 可设定30组程序,每组设置时间范围1-99小时(选配)。
● 设有独立限温报警系统,北京一恒培养箱,**过限制温度即自动中断,**实验安全运行,不发生意外。(标配)
● 可配RS485接口和电脑连接,通过电脑同步监控实验过程或记录实验数据。(选配)
● 可增配:带CO 2 进气口(促进植物生长)及CO 2 控制器。(进口红外线CO 2 传感器)
型号 MGC-100
MGC-100P MGC-250
MGC-250P MGC-300A MGC-300B
MGC-350BP MGC-400B
MGC-450BP MGC-800B
MGC-850BP
容积 150L 250L 300L 300L 450L 800L
控温范围 无光照:4~50℃ 有光照:10~50℃
温度分辨率 0.1℃
温度波动度 ±1℃
控湿范围 无
湿度偏差 无